Пластырь с фентанилом

Фендивия™ (Fendivia)

Пластырь с фентанилом

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Фентанил* (Fentanyl*) N02AB03 Фентанил

  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)1 шт.
активный компонент
Фендивия™ 12,5 мкг/ч: содержание фентанила — 1,38 мг; пластырь площадью 4,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 12,5 мкг/ч
Фендивия™ 25 мкг/ч: содержание фентанила — 2,75 мг; пластырь площадью 8,4 см2; скорость высвобождения фентанила — 25 мкг/ч
Фендивия™ 50 мкг/ч: содержание фентанила — 5,5 мг; пластырь площадью 16,8 см2; скорость высвобождения фентанила — 50 мкг/ч
Фендивия™ 75 мкг/ч: содержание фентанила — 8,25 мг; пластырь площадью 25,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 75 мкг/ч
Фендивия™ 100 мкг/ч: содержание фентанила — 11 мг; пластырь площадью 33,6 см2; скорость высвобождения фентанила — 100 мкг/ч
вспомогательные вещества
наружная защитная пленка: ПЭТ-пленка
резервуарный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)
микрорезервуары, содержащие активный компонент: дипропиленгликоль; гипролоза (Е463)
высвобождающая мембрана: этилена и винилацетата сополимер
кожно-адгезивный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)
защитная удаляемая пленка: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием

Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями на удаляемой прозрачной защитной пленке. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

На пластырь методом цветной печати нанесены следующие надписи:

1) Фендивия™ 12,5 мкг/ч — пластырь шириной (18±0,5) мм, длиной (24±0,5) мм: «Fentanyl 12,5 μg/hour» — коричневая печать;

2) Фендивия™ 25 мкг/ч — пластырь шириной (24,6±0,5) мм, длиной (37±0,5) мм: «Fentanyl 25 μg/hour» — красная печать;

3) Фендивия™ 50 мкг/ч — пластырь шириной (34±0,5) мм, длиной (51,3±0,5) мм: «Fentanyl 50 μg/hour» — зеленая печать;

4) Фендивия™ 75 мкг/ч — пластырь шириной (42±0,5) мм, длиной (61,7±0,5) мм: «Fentanyl 75 μg/hour» — светло-голубая печать;

5) Фендивия™ 100 мкг/ч — пластырь шириной (49±0,5) мм, длиной (70±0,5) мм: «Fentanyl 100 μg/hour» — серая печать.

Фармакологическое действие — седативное, обезболивающее.

Фендивия™ — трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч.

Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством главным образом к опиатным μ-рецепторам ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности.

Препарат Фендивия™ преимущественно оказывает обезболивающий и седативный эффекты. Фентанил оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч.

мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ. Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток. В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию СТГ, катехоламинов, АКТГ, кортизола, пролактина.

Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия. Редко вызывает гистаминовые реакции.

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в сыворотке крови у пациентов, не применявших ранее опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл.

Частота нежелательных эффектов у таких пациентов увеличивается при концентрации фентанила в сыворотке крови выше 2 нг/мл.

При развитии толерантности возрастает как минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила, так и концентрация, при которой возникают нежелательные реакции.

Всасывание. После первой аппликации трансдермального пластыря концентрация фентанила в сыворотке крови возрастает постепенно, выравниваясь обычно между 12 и 24 ч, и затем сохраняется относительно постоянной в течение остального 72-часового периода времени.

Ко второй 72-часовой аппликации трансдермального пластыря достигается постоянная концентрация фентанила в сыворотке крови, которая сохраняется при последующих аппликациях пластыря того же размера. Концентрация фентанила в крови пропорциональна размеру трансдермального пластыря.

Всасывание фентанила может несколько различаться в зависимости от места аппликации.

Несколько сниженное всасывание фентанила (приблизительно на 25%) наблюдалось в исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, во время аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с аппликацией на верхнюю часть руки и спину.

Распределение. Фентанил связывается с белками плазмы крови на 84%, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм. Фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется в первую очередь в печени посредством ферментов CYP3A4. Главный метаболит фентанила — норфентанил, который не является активным.

Выведение. После удаления трансдермального пластыря концентрация фентанила в сыворотке крови снижается постепенно. T1/2 фентанила после аппликации трансдермального пластыря составляет 17 ч (13–22 ч) у взрослых и 22–25 ч у детей.

Продолжающееся всасывание фентанила с поверхности кожи обусловливает более медленное выведение препарата из сыворотки крови по сравнению с в/в введением.

Около 75% фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов; менее 10% — в неизмененном виде; около 9% выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов.

Специальные группы пациентов

Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила. У пожилых, истощенных или ослабленных пациентов возможно снижение клиренса фентанила, что может привести к более продолжительному T1/2 фентанила.

Дети. В зависимости от массы тела, клиренс (л/ч/кг) на 82% выше у детей от 2 до 5 лет и на 25% выше у детей от 6 до 10 лет по сравнению с детьми от 11 до 16 лет, которые имеют такой же клиренс, как и у взрослых.

™>

хронический выраженный болевой синдром, требующий длительного непрерывного обезболивания опиоидными анальгетиками, у взрослых;

длительное обезболивание хронического болевого синдрома у детей с 2 лет, получающих терапию опиоидными анальгетиками.

гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам;

угнетение дыхательного центра, в т.ч. острое угнетение дыхания;

раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации;

диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами;

токсическая диспепсия;

лечение острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозы в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;

тяжелые поражения ЦНС;

одновременное применение ингибиторов МАО или педиод в течение 14 дней после их отмены;

детский возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хронические заболевания легких; внутричерепная гипертензия; опухоль мозга; черепно-мозговая травма; брадиаритмия; артериальная гипотензия; почечная и печеночная недостаточность; печеночная или почечная колика (в т.ч.

в анамнезе); желчнокаменная болезнь; гипотиреоз; пожилые, истощенные и ослабленные пациенты; острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза; общее тяжелое состояние; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; стриктура мочеиспускательного канала; лекарственная зависимость; алкоголизм; суицидальная наклонность; гипертермия; одновременный прием инсулина, ГКС, гипотензивных ЛС.

Безопасность трансдермальных пластырей с фентанилом при беременности не установлена. В исследованиях на животных установлена некоторая репродуктивная токсичность.

Фентанил во время беременности следует использовать только в случае крайней необходимости. Длительное применение во время беременности может вызывать синдром отмены у новорожденных. Очень редко сообщалось о наличии симптомов синдрома отмены у новорожденных, матери которых постоянно применяли трансдермальный пластырь с фентанилом во время беременности.

Фентанил не следует применять во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. он проходит через плаценту и может вызвать угнетение дыхания у плода или новорожденного.

Фентанил выделяется в грудное молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения препарата Фендивия™ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (на все время применения и не менее, чем на 72 ч после последнего применения).

Безопасность трансдермальных пластырей с фентанилом оценивалась у 1565 взрослых и 289 детей, участвовавших в 11 клинических исследованиях по применению препарата для лечения хронической боли онкологического и неонкологического генеза.

Эти пациенты получили по меньшей мере 1 дозу трансдермального пластыря с фентанилом, после чего оценивалась безопасность применения препарата.

На основании объединенных данных по безопасности, полученных в ходе данных клинических исследований, наиболее часто встречаемыми (с частотой не менее 10%) нежелательными реакциями были: тошнота (35,7%), рвота (23,2%), запор (23,1%), сонливость (15%), головокружение (13,1%) и головная боль (11,8%).

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: //www.rlsnet.ru/tn_index_id_42514.htm

Фентанил пластырь – инструкция по применению, стоимость, отзывы

Пластырь с фентанилом

Пластырь с фентанилом – обезболивающее изделие, использование которого допускается при интенсивных болях. Отзывы покупателей утверждают, пластырь существенно улучшает самочувствие, и помогает тогда, когда другие препараты не в силах помочь, любая агрессия в сторону изделия до сих пор отсутствует.

Далее в статье мы более подробно расскажем о данном пластыре, а также о том, как можно его использовать, какие противопоказания он имеет,  а также, где купить и сколько стоит изделие.

Описание изделия

Фентанил – наркотический (опиоидный) анальгетик, наиболее распространенная форма использования – парентерально.

Но на сегодняшний день, все большей популярностью пользуется препарат в виде трансдермальных изделий.

Главное преимущество трансдермальной формы заключается в том, что действующий препарат проникает под кожу в небольших дозах, что позволяет концентрировать постоянное количество анальгетика в крови пациента.

Сегодня трансдермальные пластыри с фентанилом можно приобрести в разных размерах, соответственно и с разной дозировкой действующего препарата.

Чем большей будет площадь пластыря, тем большее количество фентанила будет поступать в кровеносную систему человека.

Дозировку фентанила можно подобрать индивидуально, чему будет соответствовать скорость высвобождения обезболивающего вещества, которая варьируется от 12,5 до 100мкг/ч.

Принцип работы изделия заключается в том, что лекарственный препарат и опиоидные рецепторы, которые находятся в ЦНС, спинном мозге и периферических тканях, вступают во взаимодействие.

В результате такого сочетания, трансдермальный китайский пластырь с фентанилом оказывает воздействие на все системы и внутренние органы человеческого организма. В случае возбуждения этих рецепторов могут произойти такие трансформации:

  • Измениться уровень чувствительности к боли.
  • Нарушится передача возникающего болевого импульса к структуре головного мозга.
  • Будет оказан снотворный и седативный эффект.
  • Будет производиться воздействие на блуждающий нерв (активизируется).
  • Будет угнетено функционирование центра дыхания, который находится в продолговатом мозгу.
  • Во внутренних органах увеличится тонус гладкой мускулатуры.
  • Замедлится пульс.
  • Снизятся показатели артериального давления.

Показания и противопоказания для применения пластыря

Как гласит инструкция по применению, использовать трансдермальные пластыри с фентанилом необходимо при ярко выраженном проявлении  болевых ощущений разного генеза. Как правило, чаще всего это являются хронические боли, которые не удается купировать путем употребления анальгезирующих опиоидных, либо неопиоидных средств.

Чаще всего фентаниловый пластырь применяют:

  • Для онкобольных при болях, которые вызваны злокачественными новообразованиями (по рекомендациям доктора Вайсман).
  • При невропатии.
  • При герпесе Зостер и опоясывающем лишае.
  • При артрите.
  • Когда беспокоят фантомные боли (у пациентов, которым ампутировали конечность).
  • При травмах нервных тканей.
  • При сирингомиелии и рассеянном склерозе.

Также можно использовать данное изделие в том случае, когда нет возможности ввести анестезирующие препараты внутривенно или перорально. Такой широкий спектр использования пластыря – это, конечно, хорошо, но и ряд противопоказаний у изделия так же присутствует.

Главное противопоказание по использованию фентанилового пластыря – аллергические реакции на основное действующее вещество, а также заболевания, которые сопровождаются угнетением центра дыхательных путей.

Не рекомендовано использовать пластырь в таких случаях:

  • При резком болевом синдроме, который требует тщательного подбора дозировки обезболивающего препарата.
  • При обостренных дерматологических болезнях и любых нарушениях целостности кожных покровов любой глубины (от небольшой царапины до глубокого пореза и пр.), в месте предстоящей фиксации изделия.
  • При дисперсиях, которые вызваны поражениями токсического характера.
  • При артериальной гипотензии, брадикардии.
  • В случае дыхательной недостаточности.
  • В период вынашивания ребенка и лактации.
  • Детям до 18 лет.

С особенной осторожностью к применению лейкопластыря стоит подходить больным:

  • С повышенным внутричерепным давлением и новообразованиями в головном мозге.
  • При осложненных заболеваниях, связанных с почками и печенью.

Такие предосторожности необходимы из-за того, что фентанил поддается метаболическому превращению именно в печени, после чего покидает организм вместе с мочой и желчью.

Поэтому, при неправильном функционировании вышеприведенных органов, количество фентанила может увеличиваться в крови, что приведет к различным негативным последствиям и передозировке.

Также стоит упомянуть, что препарат может воздействовать во внутренних органах на гладкомышечные элементы, поэтому люди с заболеваниями желчного пузыря, мочеполовой системы и гипертрофией предстательной железы должны быть максимально внимательными к своему состоянию в период использования фентанилового лейкопластыря.

Возможные побочные эффекты

Как вы поняли, данное трансдермальное изделие оказывает воздействие на весь организм, поэтому избежать проявления побочных эффектов не всегда получается. Как утверждают отзывы многих пациентов, которые пользовались данным пластырем, неприятные последствия от такой нестандартной терапии встречаются не часто, но отодвигать их на задний план все же не советуем.

Как показали различные исследования, побочные проявления могут быть в виде:

  • Головных болей.
  • Нарушение сна (сонливость или бессонница).
  • Тошноты и рвоты.
  • Запоров или наоборот, послабления.
  • Спазмов в мышечных тканях.
  • Аллергических проявлений (эритема, дерматит).
  • Астенического синдрома.
  • Общей слабости, усталости.

Как видите, проявления не смертельны и случаются не со всеми, поэтому использовать данное изделие вам придется на собственный страх и риск.

Особенности использования пластыря

Данные трансдермальные изделия необходимо применять только местно. Для фиксации пластыря очищают и просушивают кожу, после чего можно клеить изделие.

По поводу локации аппликации хочется сказать, что лучше фиксировать лейкопластырь на участках тела, где нет ярко выраженного волосянистого покрова. Если необходимо наклеить на волосистую область, при возможности волосы лучше сбрить.

Первый раз, как правило, используют дозировку фентанила 25мкг/ч, а при нормальной реакции организма дозу можно регулировать (добавлять или снижать). Как указано в инструкции, действия пластыря хватает на 3 суток, но многие пациенты твердят о более длительном обезболивании.

Особые рекомендации

Фентанил в виде ТТС рекомендовано фиксировать на участок кожи, где не было ни повреждений, ни раздражений, ни родинок и родимых пятен, а также туда, где кожные покровы не подвергались облучению. Таким образом, наиболее подходящими местами для нанесения аппликации считается грудная клетка, спина либо предплечье.

Для людей с когнитивными нарушениями, а также детей, лучше использовать аппликации в верхней области спины, в таком случае удастся избежать случайного удаления изделия.

Если на месте фиксации много волос, как мы уже говорили, их лучше предварительно сбрить. Но не используйте для этого бритвенные станки, иначе рискуете получить раздражение. Для очищения кожи перед использованием пластыря не используйте никакие моющие средства, достаточно будет ополаскивания теплой водой.

Если вы заметили на упаковке с лейкопластырем какие-либо повреждения или разгерметизацию, откажитесь от его использования. Наклеить пластырь нужно сразу же после вскрытия упаковки. Как мы уже упоминали, действия пластыря хватает на 3 суток.

Последующую аппликацию разрешается наносить уже на новый участок кожи.

Если возникли трудности с фиксацией изделия (пластырь не принимает изгибы тела или плохо фиксируется по краям), можно воспользоваться обычным лейкопластырем для фиксации обезболивающего.

Категорически запрещается использовать нагревательные приборы (грелки, электро одеяла) и направлять на место фиксации пластыря источники тепла. Также под запретом загорание под солнцем и в солярии, горячие ванны, гидромассажи и водяные кровати с подогревом.

Сочетание пластыря с другими препаратами

Такой, в какой-то степени агрессивный, препарат лучше не использовать одновременно с:

  • Веществами, которые угнетающе воздействуют на центральную нервную систему.
  • Алкогольными напитками.
  • Антигистаминными средствами.

Одновременное использование пластыря с фентанилом и употреблением данных препаратов может привести к:

  • Резким перемена гиповентиляции.
  • Понижению артериального давления.
  • Чрезмерной седации.

Поэтому, употребление любых из выше представленных препаратов лучше отложить на другое время, когда фентанил и продукты его распада будут полностью выведены из организма.

Стоимость пластыря

Сегодня в любой аптеке на территории РФ можно приобрести данное средство, и продажа в Санкт – Петербурге тому не исключение. Но как мы уже говорили, препарат находится не в свободном доступе. Фармацевт должен будет спросить у покупателя бланк, то есть рецепт, который обязан выписать больному врач, после назначения данного болеутоляющего опиоидного средства.

Цена лейкопластыря зависит от его размеров (как мы упоминали, чем больше размер изделия, тем больше концентрация действующего вещества).

Фентаниловые пластыри на фармацевтическом рынке представлены под названием Дюрогезик матрикс, Фендивия, Фентадол. Два последних представителя обезболивающего пластыря на основе фентанила, на аптечных прилавках встретить очень сложно, но их стоимость не слишком отличается.

Ниже в сравнительной таблице вы можете увидеть, в каком пропорциональном соотношении находится размер и стоимость препарата.

Наименование фентанилового пластыря Количество изделий Дозировка действующего вещества (фентанила) Стоимость изделия, руб.
Пластырь Дюрогезик1шт.12,5 мкг/чОт 1830 руб.
Пластырь Дюрогезик1шт.25 мкг/чОт  2100 руб.
Пластырь Дюрогезик1шт.50 мкг/чОт  3100 руб.
Пластырь Дюрогезик1шт.75 мкг/чОт  3800 руб.
Пластырь Дюрогезик1шт.100 мкг/чОт  4900 руб.

В завершении хотелось бы добавить, что фентанил очень часто выступает «спасателем» при хронических болевых синдромах. Особенно незаменимо его использование в том случае, когда неопиоидные (ненаркотические) анальгезирующие препараты не оказывают желаемого эффекта.

Именно благодаря долгому воздействию анальгетика и легкого применения, пластырь имеет столько положительных отзывов и рекомендаций, как в сети Интернет, так и среди медицинских работников.

Даже несмотря на то, что стоимость пластыря не каждому по карману, его популярность с каждым днем увеличивается в разы!

Загрузка…

Источник: //medded.ru/zdorove/transdermalnaya-terapiya/obzor-plastyrya-fentanil-opisanie-instrukcziya-primenenie-protivopokazaniya-stoimost-otzyvy

Фентанил пластырь: инструкция к применению ТТС, отзывы,

Пластырь с фентанилом

Устранить интенсивные боли помогает пластырь Фентанил. Потребители говорят, что это изделие улучшает состояние при разных патологиях. Но перед тем как пользоваться таким средством, нужно узнать обо всех показаниях и противопоказаниях к его применению, потому что вещество фентанил является опиоидным (наркотическим) анальгетиком.

Действующее вещество

Следует запомнить, что при длительном применении фентанил может провоцировать развитие зависимости. Но уникальные свойства рассматриваемого соединения делают средства на его основе очень действенными обезболивающими. Кроме того, трансдермальные терапевтические системы (ТТС) с фентанилом замедляют ритм сердца и оказывают снотворный эффект.

Специалисты особенно отмечают воздействие фентанилового препарата, потому что его активный ингредиент постепенно и равномерно рассасывается в кожных тканях, что дает возможность поддерживать нормальную концентрацию вещества. В медицинской сфере средства с добавлением фентанила считаются очень эффективными и мощными обезболивающими, которые обладают довольно высокой ценой.

Показания к использованию

Болезненные ощущения – это самое распространенное состояние, при котором применяется пластырь Фентанил. В инструкции также указаны следующие патологии, при которых допустимо применять фентаниловое изделие:

  • рассеянный склероз;
  • невропатия;
  • инфаркт легкого и миокарда;
  • повреждения нервной ткани;
  • артрит;
  • боли после ампутации нижних и верхних конечностей;
  • болезненность из-за наличия злокачественного новообразования;
  • лишай;
  • печеночные колики.

Помимо этого, фентанил снижает симптоматику при онкологии и применяется в качестве эффективного кратковременного обезболивающего во время восстановления после хирургических вмешательств. Сама же фентаниловая ТТС может использоваться и в тех ситуациях, когда внутривенное или пероральное введение вещества невозможно по тем или иным причинам.

Инструкция по применению

Любые фентаниловые средства должны назначаться только медицинским специалистом. Самовольное использование подобных препаратов может привести к непредсказуемым последствиям. Также важно придерживаться правил применения, которые указаны в инструкции по применению пластыря Фентанил:

  1. Перед использованием пластыря Фентанил необходимо прекратить прием иных анестетиков.

  2. Пользоваться средством можно людям с высокой стойкостью к опиоидам. К таким относятся пациенты, у которых не было побочных действий после приема гидроморфона, оксидона и морфина.
  3. Фентаниловые препараты назначаются строго индивидуально при учете всей истории использования обезболивающих пациентом и склонности к наркотической зависимости.

Самое первое использование фентаниловых препаратов должно проходить под наблюдением доктора, чтобы она сумел выявить, как реагирует организм пациента на действующее вещество. В инструкции к пластырю есть и дополнительные указания. Так, пластырь можно накладывать исключительно на необлученный и неповрежденный участок кожного покрова. Зачастую это предплечье, спина или область грудной клетки.

Лицам с отставанием в развитии и маленьким детям пластырь накладывается только на верхнюю часть спины, потому что именно с этого места пациент не сможет снять его.

С кожи также заблаговременно удаляется растительность, после чего кожа промывается теплой водой.

Для пластыря Фентанил важна стерильность и достаточная герметизация. Если они будут нарушены, то пластырь не окажет никакого терапевтического воздействия. Также важно наклеивать изделие на кожный покров сразу, как оно было извлечено из пачки.

Запрещено в процессе применения фентаниловой ТТС пользоваться тепловозбудителями вроде электроодеял или грелок. Также запрещено направлять на участки с пластырем нагревательные устройства и лампы.

Пользоваться фентаниловым средством нужно локально. Первый прием начинается с дозы в 25мгк/ч. Затем дозировку придется уменьшить или увеличить. Подбирается она строго индивидуально.

Для сохранения лечебного эффекта пластырь необходимо менять каждые 3 дня.

Противопоказания и побочные действия

Главное ограничение – повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кроме того, пользоваться пластырем запрещено пациентам:

  • с гипотензией;
  • с диспепсией;
  • кормящим и беременным женщинам;
  • с брадикардией;
  • больным дерматологическими патологиями в области наклеивания пластыря;
  • при наличии острой боли;
  • младше 18-летнего возраста.

Противопоказано пользоваться пластырем Фентанил и лицам с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к веществам-опиоидам.

Специалисты не рекомендуют им пользоваться и после акушерских операций.

В связи с тем, что действующее вещество пластыря проникает в кровь, средство оказывает воздействие почти на все системы и органы человеческого организма. Это иногда приводит к различным побочным действиям. Среди самых распространенных «побочек» выделяются:

  • бессонница или сонливость;
  • головные боли;
  • тошнота;
  • мышечные спазмы;
  • нервозность и зрительные галлюцинации;
  • эритема или аллергическая форма дерматита;
  • нарушения речевой функции;
  • сердечная аритмия;
  • повышенное потоотделение;
  • усталость и слабость.

Потребители отмечают, что побочные эффекты наблюдаются довольно редко. Специалисты же говорят, что по-настоящему серьезных отрицательных появлений у пластыря нет.

Стоимость и дополнительная информация

Препарат можно хранить в течение 24 месяцев со дня производства. По истечении этого срока пользоваться им нежелательно. Хранить ТТС необходимо в темном и сухом месте, куда не смогут добраться маленькие дети. Оптимальная температура хранения – 24-26 градусов Цельсия.

Фентаниловые пластыри сегодня можно купить практически в любой российской аптеке. Однако продаются они строго по рецепту, потому что содержат в своем составе опиоиды. Цена находится в прямой зависимости от размеров пластинок и выглядит приблизительно так:

  • 100 г/ч – 4900 рублей;
  • 75 г/ч – 3800 рублей
  • 50 г/ч – 3100 рублей;
  • 25 г/ч – 2200 рублей;
  • 12,5 г/ч – 1 800 рублей.

Высокая стоимость объясняется эффективностью и качеством средства. Что касается производителей, то самыми надежными считаются бренды Долфорин, Луналдин, Фендивия, Дюрогезик Матрикс, Фентадол.

У каждого из пластырей есть свои особенности. Поэтому перед их применением нужно внимательно читать инструкцию к пластырю с фентанилом.

Отзывы потребителей

Сынок мой где-то подцепил лишай. Некоторые места на коже постоянно нарывали, и ребенок страдал от жуткой боли.

Перепробовала множество средств, в том числе и народных, однако помог лишь фентаниловый пластырь. Нам его врач назначил, определил дозировку и запретил ее превышать, так как в составе срества есть опиод.

Сейчас состояние малыша улучшилось, но приходится регулярно ходить в больницу на процедуры.

Я играю за наш район в футбол. 7 месяцев назад очень сильно травмировал колено. Поначалу все было нормально, но потом появились очень неприятные ноющие боли. Обратился к врачу, и он выписал мне рецепт на пластырь Фентанил. Состояние заметно улучшилось.

Уже давно я столкнулся с проблемой печеночных колик. Много всего перепробовал, но помог только пластырь Фентанил. Однако его не купить без рецепта. Это связано с тем, что он включает в себя опасные вещества, поэтому пользоваться изделием нужно под строгим медицинским контролем.

Источник: //transderm.ru/obezbolivajushhie/fentanil-plastyr-instrukcija-k-primeneniju-tts-otzyvy

Фентаниловый пластырь: показания, инструкция по применению, побочные эффекты, противопоказания

Пластырь с фентанилом

Фентанилом называют опиоидный синтетический анальгетик. По своей химической структуре такое вещество схоже с промедолом. При разовом применении оно оказывает очень сильное, но кратковременное действие.

При хирургическом вмешательстве с использованием местной анестезии фентанил может быть применен в качестве дополнительного обезболивающего средства (обычно в сочетании с каким-либо нейролептиком).

Лекарства на основе этого вещества назначаются пациентам с целью снятия острых болевых ощущений при инфаркте миокарда, инфаркте легкого, стенокардии, а также печеночных и почечных коликах. Обычно при таких состояниях препараты с фентанилом вводят внутривенно или внутримышечно.

Однако при определенных заболеваниях лекарства с упомянутым компонентом используют наружно. Одним из таких обезболивающих средств местного назначения является фентаниловый пластырь. Побочные эффекты этого препарата, показания к его применению, аналоги и прочие сведения рассмотрены далее.

Форма, упаковка и состав

Фентаниловый пластырь представляет собой трансдермальную терапевтическую систему. Как выглядит такое обезболивающее средство для наружного применения? Это полупрозрачный прямоугольный пластырь с закругленными краями, имеющий удаляемую прозрачную защитную пленку (делится на 2 части синусоидальным разрезом), превышающую размеры самого пластыря.

Фентаниловое средство упаковано в термосвариваемый пакет из бумаги, алюминия и полиакрилонитрила. В картонной пачке находятся пять пакетов, а также подробная инструкция по применению.

В состав рассматриваемого препарата входит такой активный компонент, как фентанил. Что касается защитного удаляемого слоя, то он представляет собой полиэфирную пленку с фторсодержащим покрытием из полимеров.

Как действует?

Трансдермальный фентаниловый пластырь представляет собой местный препарат, который обеспечивает системное поступление активного вещества на протяжении 72 часов.

Фентанил – это опиоидный анальгетик, имеющий родство с опиоидными µ-рецепторами ЦНС, периферических тканей и спинного мозга. Это вещество способно повышать активность антиноцицептивной системы и увеличивать порог болевой чувствительности. Таким образом, рассматриваемый препарат на основе фентанила оказывает седативное и обезболивающее действия.

Другие свойства вещества

Несмотря на то что фентаниловый пластырь применяется наружно, следует обязательно учитывать, что активное вещество этого препарата способно оказывать угнетающее воздействие на дыхательный центр, замедлять сердечный ритм, возбуждать рвотный центр и центры n.

vagus, повышать тонус гладкой мускулатуры (преимущественно мышц желчевыводящих путей и сфинктеров), улучшать абсорбцию воды из пищеварительного тракта. Также этот компонент может снижать АД, почечный кровоток и кишечную перистальтику.

В плазме крови фентанил увеличивает концентрацию липазы и амилазы, уменьшает концентрацию соматотропного гормона, АКТГ, катехоламинов, кортизола и пролактина.

Нельзя не сказать и о том, что рассматриваемое вещество вызывает эйфорию и наступление сна (в связи с устранением болевого синдрома).

Скорость развития толерантности к обезболивающему действию и лекарственной зависимости имеет индивидуальные различия. По сравнению с другими опиоидными анальгетиками фентанил намного реже провоцирует гистаминовые реакции.

Фармакокинетические особенности

Какие фармакокинетические особенности присущи обезболивающему фентаниловому пластырю? Минимальная эффективная анальгезирующая концентрация в крови у людей, ранее не применявших опиоидные препараты, составляет примерно 0,3-1,5 нг/мл.

После первого использования медикамента концентрация его активного вещества в плазме возрастает постепенно и выравнивается между 12 и 24 часами. Полученный результат сохраняется на протяжении последующих 72 часов.

Согласно инструкции, концентрация фентанила в крови пациента пропорциональна размеру пластыря. Абсорбция этого вещества может различаться в зависимости от места аппликации. В ходе исследований было замечено, что сниженное всасывание фентанила отмечается при помещении пластыря на грудную клетку (по сравнению с верхней частью спины и руки).

Специалисты сообщают, что фентанил способен проникать через плаценту, ГЭБ и в грудное молоко. Этот компонент связывается с плазменными белками на 84 %. Также он имеет линейную кинетику биологической трансформации и метаболизируется в печени при помощи ферментов CYP3A4.

После удаления рассматриваемого пластыря его сывороточные концентрации уменьшаются постепенно. Период полувыведения фентанила после аппликации составляет 17 часов. Выводится это вещество вместе с мочой и желчью.

Особые клинические случаи

Нарушенная работа почек и печени может повысить сывороточную концентрацию фентанила.

У людей пожилого возраста, а также ослабленных или истощенных пациентов применение упомянутого препарата может вызвать уменьшение клиренса фентанила. В этом случае возможен более продолжительный период полувыведения активного вещества.

Назначение медикамента

Для чего используют фентаниловый пластырь? Показаниями к применению этого средства являются хронические болевые ощущения сильной и средней степени, требующие обезболивания анальгетиками (опиоидными). Обычно такой наружный препарат назначают при:

  • болях, вызванных онкологическими заболеваниями;
  • болевых синдромах неонкологического происхождения, требующих многократного обезболивания анальгетиками (например, при невропатических болях, артритах и артрозах, фантомных болях после ампутации конечностей).

Запреты к применению

Перед использованием фентанилового пластыря, показания к применению которого были перечислены выше, следует обязательно ознакомиться и с противопоказаниями. К ним относят следующие состояния:

  • тяжелые поражения ЦНС;
  • острое угнетение дыхания;
  • токсическая диспепсия;
  • раздраженная, поврежденная или облученная кожа в области предполагаемой аппликации;
  • диарея при псевдомембранозном колите, обусловленном приемом линкозамидов, цефалоспоринов и пенициллинов;
  • несовершеннолетний возраст;
  • острые послеоперационные боли;
  • параллельный прием ингибиторов МАО, а также использование препарата в течение двух недель после их отмены;
  • высокая чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С особой осторожностью рассматриваемый медикамент применяют при хронических болезнях легких, опухолях мозга, внутричерепной гипертензии, артериальной гипотензии, черепно-мозговых травмах, желчнокаменной болезни, брадиаритмиях, лекарственной зависимости, печеночной/почечной недостаточности, гипотиреозе, почечной/печеночной колике, хирургических заболеваниях органов брюшной полости острого характера (до постановки диагноза), алкоголизме, остром тяжелом состоянии, ДГПЖ, стриктурах мочеиспускательного канала, гипертермии, суицидальной наклонности, одновременном применении ГКС, инсулина, антигипертензивных средств, а также у пожилых людей, ослабленных и истощенных больных.

Дозировка

Фентаниловые трансдермальные пластыри высвобождают свой активный компонент в течение 72 часов. При этом скорость его высвобождения составляет от 12,5 до 100 мкг/ч.

Необходимая лечебная дозировка фентанила подбирается в индивидуальном порядке и должна оцениваться после каждого использования пластыря.

Выбор начальной дозы средства зависит от уровня приема опиоидных анальгетиков в предшествующее время, с учетом вероятного развития толерантности, тяжести заболевания, сопутствующего лечения и общего состояния больного.

В том случае, если характер реакции организма пациента на опиоиды изучен не полностью, то начальная дозировка средства не должна быть выше 25 мкг/ч.

Как перейти с других опиоидных анальгетиков?

Использовать обезболивающий пластырь (фентанил) при онкологии после других пероральных или парентеральных опиоидных анальгетиков следует с особой осторожностью. При этом необходимо помнить, что первоначальная доза лекарств с фентанилом рассчитывается особым образом. Для точного дозирования следует обратиться к специалисту.

Оценка максимального анальгезирующего эффекта рассматриваемого препарата может быть проведена только спустя сутки после аппликации. Такое ограничение связано с постепенным повышением концентрации фентанила в крови в первые 24 часа.

Поддерживающая терапия

Согласно инструкции по применению, фентаниловый пластырь необходимо заменять новым через 72 часа. Дозировка препарата подбирается в индивидуальном порядке до достижения требуемого уровня обезболивания. В том случае, если спустя 48-72 часа после аппликации наблюдается заметное снижение обезболивающего эффекта, то пластырь заменяют через два дня.

Прекращение лечения

При необходимости прекратить лечение трансдермальным пластырем, его замену на другие опиоиды нужно проводить постепенно (от низкой дозы с ее медленным повышением). При этом следует учитывать, что содержание фентанила в крови после устранения пластыря уменьшается линейно (в течение 17 часов).

Способ применения пластыря Fentanyl

Рассматриваемый медикамент используется трансдермально. Пластырь помещают на плоскую поверхность необлученных и неповрежденных кожных покровов (на туловище или плечо). Для места аппликации желательно выбирать участки с наименьшим количеством волос. Перед помещением пластыря на волосяную область тела их следует состричь (но не сбривать!).

В том случае, если перед нанесением препарата кожный участок необходимо вымыть, то это лучше делать при помощи обычной воды (не используя мыло, масла, лосьоны, спирт или прочие средства, которые могут вызвать раздражение или изменить свойства кожи). Перед аппликацией покровы должны быть абсолютно сухими.

Ввиду того что фентаниловый пластырь, противопоказания которого были перечислены выше, имеет защитную водонепроницаемую наружную пленку, его можно не снимать перед кратковременным душем.

Рассматриваемый препарат следует наносить сразу же после извлечения из упаковочного пакета. Удалив защитную пленку, трансдермальный пластырь плотно прижимают к месту аппликации и держат в таком состоянии около 30 секунд. После этого убеждаются, что пластырь сильно прилегает к коже, в том числе по краям. Если требуется, то прибегают к дополнительной фиксации средства.

Время действия фентанилового пластыря составляет 72 часа. Поэтому препарат следует непрерывно носить на протяжении всего указанного периода, а затем заменить его новым. Второй трансдермальный пластырь необходимо накладывать на другую область, не захватывая участок предыдущей аппликации.

Препарат на основе фентанила не рекомендуется делить и разрезать.

Побочные эффекты

Используя фентаниловый пластырь от болей в спине и других частях тела, следует помнить о возможных побочных эффектах. Упомянутый препарат может вызвать такие нежелательные явления:

  • угнетение дыхания, расстройства речи, сонливость, ощущение сердцебиения, гиперсомния, брадикардия, головная боль, аритмия, головокружение;
  • спутанность сознания, тахикардия, депрессия, диспноэ, фарингит, беспокойство, рвота, нервозность, ринит;
  • галлюцинации, артериальная гипотензия, нервная анорексия, бред, вазодилатация, непроизвольные мышечные сокращения, зевота, гипестезия;
  • эйфория, ларингоспазм, амнезия, артериальная гипертензия, бессонница, боли в области живота, ажитация, кишечная непроходимость, тремор, запор;
  • парестезия, тошнота, амблиопия, ксеростомия, астения, диспепсия, половая дисфункция, атаксия, гиповентиляция, миоклонические судороги, икота;
  • кровохарканье, зуд, обструктивное поражение легких, диарея, экссудация, болезненный метеоризм, анафилактический шок, сыпь, анафилактические реакции, потливость, задержка мочи, анафилактоидные реакции, спазм мочеточников, сыпь;
  • изменение внешнего вида кожи, микротрещины, инфекции мочевыводящих путей, петехиальная эрозия, шелушение кожи, струп, эритема, олигурия, боли в мочевом пузыре;
  • конъюнктивит, недомогание, усталость, гриппоподобные симптомы, отек и чувство холода.

При длительном использовании фентанилового пластыря от болей в спине и других частях тела могут развиться психическая и физическая зависимость, толерантность, а также кратковременная ригидность мышц.

Лекарственное взаимодействие

При использовании рассматриваемого средства должен быть исключен параллельный прием производных барбитуровой кислоты, в противном случае последние могут усилить вероятность угнетения дыхания.

Одновременное применение других лекарств, которые подавляют ЦНС (опиоиды, транквилизаторы, анксиолитики, общие анестетики, миорелаксанты, производные фенотиазина и пр.), может спровоцировать возникновение гиповентиляции, артериальной гипотензии, глубокой седации или комы.

Важно знать!

Препараты на основе фентанила назначают в составе комплексного лечения болей при условии адекватной социальной, медицинской и психологической оценки состояния пациента.

При развитии тяжелых побочных явлений больной должен находиться под присмотром специалистов в течение суток после удаления пластыря.

Неиспользованные и использованные трансдермальные препараты, содержащие в себе фентанил, необходимо хранить в недоступных для маленьких детей местах.

Люди с повышенной температурой тела требуют тщательное наблюдение со стороны врачей (при необходимости дозу фентанила корректируют).

Аналоги фентанилового пластыря

Аналогами рассматриваемого препарата («Фендивии») являются такие лекарства, как «Фентанил М Сандоз», «Луналдин», «Фентадол Матрикс», «Дюрогезик Матрикс», «Фентадол Резервуар», «Фентанил», «Долфорин». Следует помнить, что заменять основное средство схожими допустимо только после консультации с врачом.

Источник: //FB.ru/article/438590/fentanilovyiy-plastyir-pokazaniya-instruktsiya-po-primeneniyu-pobochnyie-effektyi-protivopokazaniya

О костях
Добавить комментарий